Roaccutane

Description au 20 mai 2015

• Nom latin: Roaccutane
• Code ATX: D10BA01
• Ingrédient actif: Isotretinoin
• Fabricant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Suisse)

La composition

L'ingrédient actif est l'isotrétinoïne (10 ou 20 mg).

Éléments auxiliaires: huile de soja et cire d'abeille.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de capsule.

Action pharmacologique

Stimulateur de régénération.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le composant actif est une forme biologiquement active de la vitamine A, qui peut être synthétisée indépendamment dans le corps humain. La substance principale n’est pas liée aux sous-classes (récepteurs: alpha, bêta, gamma) des récepteurs nucléaires de l’acide rétinoïque.

En peu de temps, l'isotréthionine se transforme en acide transrétinoïque (tertérine) et en d'autres ligands de récepteurs nucléaires, ce qui perturbe en définitive l'expression des gènes et la synthèse des protéines (une induction et une inhibition sont possibles).

Sous l'action du médicament, la production et le nombre de glandes sébacées sont réduits, la concentration de Propionibacterium acnes est réduite, ce qui permet de se débarrasser de l'acné avec Roaccutane. Le médicament ne possède pas d'activité antibactérienne et antimicrobienne. Le médicament stimule les processus de régénération, ralentit la phase terminale de la différenciation des kératinocytes, a des effets anti-séboriques et kératolytiques, ainsi que des effets anti-inflammatoires.

Indications d'utilisation

Roaccutane est prescrit pour le traitement de l'acné vulgaire grave et grave (avec formation de cicatrices, de taches pigmentaires, de pustules, d'hémorragies), qui ne peuvent être traités par d'autres méthodes.

Le médicament est montré en violation du processus de kératinisation: pitirose à poil roux, kératodermie palm-plantaire, ichtyose, kératose folliculaire. Les comprimés sont efficaces contre l’hydradénite purulente, la folliculite (si le pathogène appartient à la flore gram-négative), l’acné rose (version lourde du flux).

Contre-indications

Le médicament n'est pas prescrit pour l'hyper-vitamine A, l'intolérabilité de l'isotrétinoïne, pendant la grossesse ou lors de la planification d'une grossesse. Mode d'emploi Roaccutane recommande de prescrire le médicament avec prudence en cas de pancréatite chronique, de pathologie sévère des reins et du foie, en cas d'hypertriglycéridémie, de diabète, d'obésité, d'alcoolisme.

Effets secondaires

Système musculo-squelettique: l'utilisation à fortes doses conduit au développement de l'hyperostose, arthralgie.

Effets secondaires des sens: violation de la vision crépusculaire, sensation de brûlure aux yeux, xérophtalmie, névrite optique, inconfort lié au port de lentilles, violation de la perception visuelle, netteté, cataractes.

Peau: chéilite, éruptions cutanées, infections de la peau, amincissement des cheveux, desquamation de la peau sur la plante des mains et des paumes, développement de la photosensibilité, démangeaisons.

Système nerveux: pseudotumeur du cerveau (manifestations sous forme de vomissements et de nausées indomptables, maux de tête, troubles de la perception visuelle), pensées suicidaires, fatigue, psychose, dépression.

Appareil digestif: bouche sèche, manifestations dyspeptiques, colite, hépatite, forme régionale d'iléite, saignement des gencives.

Dans le contexte du traitement par Roakkutan, les paramètres de laboratoire peuvent évoluer: diminution des taux de HDL, augmentation du cholestérol, triglycérides.

L'impact de la drogue sur le fœtus, les effets embryotoxiques et tératogènes: provoque des malformations du système cardiovasculaire, de la microophtalmie, de l'hydrocéphalie ou de la microcéphalie, du sous-développement des os de l'avant-bras, du fémur, des vertèbres cervicales, du crâne, des phalanges, du phalange, du creux des oreilles et des oreilles l'absence ou le sous-développement du conduit auditif externe, la fermeture prématurée des zones épiphysaires de croissance, le développement altéré du thymus, l'adhésion des doigts et des orteils, diverses options pour fusion spinale, hernie de la moelle épinière et du cerveau, jusqu'à la mort du fœtus dans la période périnatale.

Lors d'expériences sur des animaux, le médicament a entraîné la formation d'un phéochromocytome.

Le médicament peut également provoquer une sécheresse et des saignements des muqueuses du nez.

Roaccutane, mode d'emploi (méthode et dosage)

Roaccutane pour l'acné

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines, dose journalière - 0,5 mg par 1 kg de poids; La deuxième phase du traitement dure 12 à 20 semaines, à raison de 1 mg par kg de poids corporel. Les capsules sont à l'intérieur, pendant les repas.

La correction du schéma thérapeutique est effectuée en tenant compte de l'efficacité du médicament, de la gravité des effets indésirables et de la tolérance de la substance active. L'effet thérapeutique tangible se manifeste après 1 à 2 mois de traitement. Dans certaines situations, il faut 4 à 5 mois pour obtenir une rémission. Si, dans les 15 semaines, les éruptions cutanées diminuent de 70%, le médicament est annulé.

En cas de confirmation d'une maladie récurrente et persistante, une pause obligatoire de 8 semaines est requise avant le début d'un nouveau cours. Si une nouvelle exacerbation est enregistrée pendant le traitement, il est recommandé de réduire la dose du médicament à 0,5 mg par 1 kg pendant 2 semaines.

Avec une hydradénite purulente, une acné rose, une folliculite due à une flore à gram négatif, les comprimés de Roaccutane sont prescrits à une dose quotidienne de 0,5 à 1 mg par 1 kg de poids, le traitement dure 4 mois.

Troubles de la kératinisation

Le médicament est présenté à une dose de 4 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, pendant 4 mois. Une fois la rémission clinique atteinte, passer à de faibles doses.

Surdose

Les mêmes symptômes apparaissent qu'avec un excès de vitamine A dans le corps. Au début, il peut être nécessaire de rincer l'estomac.

Interaction

La minocycline et d'autres tétracyclines en association avec le Roaccutane augmentent le niveau de pression intracrânienne et réduisent l'efficacité de l'isotrétinoïne.

Les diurétiques thiazidiques, les sulfamides et d’autres médicaments qui augmentent la photosensibilité augmentent les risques de coup de soleil.

Un traitement simultané avec des rétinoïdes (Adapalen, rétinol, acitrétine, tazaroten, trétinoïne) conduit au développement de l'hypervitaminose A.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Dans un endroit sec et sombre, inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 degrés Celsius.

Durée de vie

Pas plus de trois ans.

Instructions spéciales

Les patients diabétiques ont besoin d’une surveillance constante de leur taux de glucose.

Pendant le traitement, il est recommandé d’abandonner les lentilles de contact et d’utiliser des lunettes.

Il est interdit aux donneurs de donner du sang pendant l'utilisation du médicament, ainsi que dans le mois qui suit la fin du traitement (si le sang parvient au receveur - une femme enceinte, le fœtus peut avoir un effet embryotoxique ou tératogène sur le fœtus].

Il est vivement conseillé aux femmes de recourir à une contraception fiable 4 semaines avant le début du cours, pendant le traitement et également un mois après la fin du traitement. Si une grossesse survient dans un délai déterminé, elle est interrompue pour des raisons médicales.

Pendant le traitement, il est recommandé d’éviter les rayons ultraviolets et l’augmentation de l’insolation.

Avec l'apparition de la colite, signes de pseudotumeur du cerveau, une violation de la perception visuelle, les comprimés de Roaccutane sont annulés. Un examen neurologique est nécessaire lors de l'enregistrement des symptômes de pseudotumeur cérébrale.

Le médicament peut avoir un effet néfaste sur la capacité de conduire des véhicules à moteur et d’effectuer tous les types de travail nécessitant une attention particulière, en particulier au début du traitement.

Roaccutane Analogs

Les analogues sont: Aknekutan, Isotretinin, Erase, pommade rétinoïque, Retasol.

Avis sur Roaccutane

Les témoignages témoignent de la bonne tolérabilité du médicament tout en respectant les dosages indiqués, ainsi que de la grande efficacité du médicament.

Pour l'acné vulgaris léger à modéré, les pilules pour l'acné ne sont pas prescrites. Le traitement médicamenteux nécessite une surveillance obligatoire de l'état du foie, des taux de lipides (l'analyse est effectuée à jeun).

Photo: avant et après Roaccutane.

Prix ​​Roaccutane où acheter

Le médicament peut être acheté à la pharmacie (la présentation du formulaire de prescription du médecin n’est pas requise). Des sites spécialisés vous permettent de commander des médicaments sur Internet avec livraison à domicile.

Les dosages disponibles: 10 et 20 mgs (forme de capsule).

Vous pouvez acheter Roaccutane à Moscou pour un coût compris entre 1 500 et 3 000 roubles.

Le prix de Roakkutan au Kazakhstan est d'environ 17 000 tenges.

Comment prendre Roaccutane: schéma thérapeutique

Le Roaccutane est un médicament appartenant au groupe des rétinoïdes. L'outil est activement utilisé pour traiter l'acné et l'acné. Disponible en capsules, le principal ingrédient actif dans lequel l'isotrétinoïne. Quel est le schéma optimal d'utilisation de Roaccutane, les règles d'utilisation, les fonctionnalités d'action et les contre-indications ci-dessous dans l'article.

Médicament sur ordonnance

Roaccutane est utilisé pour éliminer les types d'éruptions cutanées graves, à savoir:

• conglober;
• nodulaire et kystique;
• d'autres types d'éruptions cutanées qui provoquent plus tard des cicatrices.

IMPORTANT! Le médicament n'est prescrit à une personne que dans les cas où d'autres méthodes de traitement n'apportent aucun résultat.

Pour chaque patient souffrant d'acné sévère, le schéma d'utilisation de Roaccutane est choisi individuellement. Cet outil ne peut être utilisé qu’après un examen approfondi et la nomination d’un dermatologue. L'automédication est strictement contre-indiquée.

Comment se manifeste l'acné

À l'intérieur de chaque pore se trouve le fer, qui sécrète du sébum. Sa tâche principale est de protéger la peau des effets néfastes de l'environnement extérieur. Malheureusement, les pores sont un environnement propice au développement des bactéries. En d’autres termes, si la glande devient plus active et commence à sécréter beaucoup de sébum, les pores commencent à se boucher et les microbes se multiplient rapidement. De plus, tout est aggravé par les particules mortes de la couche cornée.

Ensuite, le mécanisme de défense de l'organisme est activé, à savoir l'excrétion de leucocytes pour combattre les bactéries. Par conséquent, dans de tels endroits, apparaissent des rougeurs et des gonflements auxquels chaque personne a été confrontée au cours de sa vie. Dans le contexte de glandes sébacées trop actives et de la pénétration de microorganismes nuisibles dans les pores, une acné sévère est provoquée.

Mécanisme d'action du médicament

L'isotrétonique, l'ingrédient actif du médicament, a un effet direct sur la glande, réduisant de manière significative la production de sébum. En parallèle, les processus inflammatoires sont réduits et l'apparition d'acné sur la peau est réduite. De plus, lors de la prise de Roaccutane, la prolifération des sébocytes est inhibée, ce qui entraîne la normalisation de la différenciation cellulaire.

Pour cette raison, la forme sévère de l'acné peut disparaître après le premier traitement. La probabilité de réapparition de la maladie est seulement - 15%. Dans le cas où cela se produirait, le médecin traitant pourra vous prescrire une utilisation répétée de Roaccutane, mais à petites doses.

Caractéristiques du médicament

Beaucoup de personnes souffrant d'éruptions cutanées graves sont souvent intéressées par la prise du médicament. Le Roaccutane étant une substance puissante, le médecin lui a d'abord prescrit son utilisation (jusqu'à 10 mg par jour). La réception est effectuée 1 ou 2 fois lors de l’utilisation des aliments.

En outre, il convient de garder à l'esprit que, lors de l'utilisation du médicament, la couche cornée de la peau diminue et que, par conséquent, le patient doit réduire au minimum le temps passé au soleil ou utiliser des crèmes et des huiles protectrices.

De plus, pendant et après le traitement, il est strictement interdit:

• Intervention chirurgicale.
• Épilation au laser.
• Procédures cosmétiques.
• Voyages au solarium.

Sinon, des cicatrices ou des taches pigmentaires peuvent apparaître sur la peau.

Dosage de médicament

Compte tenu du fait que l'efficacité de Roaccutane dépend de l'état du corps humain ainsi que de l'apparition d'effets secondaires, la posologie du médicament est uniquement déterminée par le médecin et peut, au cours du traitement, être modifiée. En règle générale, il est de 0,5 mg / kg / jour pendant toute la durée du traitement.

De plus, avant et pendant le traitement médicamenteux, le patient devrait subir un examen périodique des fonctions du foie et des reins. Si Roakkutan est toléré par une personne sans conséquence, le spécialiste peut augmenter la dose à 1 mg / kg / jour.

IMPORTANT! Dans les formes sévères d’acné, l’apport quotidien peut atteindre 2 mg / kg / jour. Cependant, cette posologie n'est possible que si le patient ne fait pas face aux effets secondaires du médicament.

Quand les premiers changements positifs surviennent

Avant de commencer le traitement, beaucoup de gens deviennent curieux quand il y a une amélioration? Il faut immédiatement dire que nous ne devrions pas nous attendre à un miracle du premier comprimé. De plus, le traitement est généralement assez long et sa durée est déterminée par le médecin en fonction de la complexité de la maladie et des caractéristiques physiologiques du patient.

Cependant, les premiers résultats positifs peuvent être observés dès le premier mois d'utilisation de Roaccutane. Bien sûr, le médicament agit plutôt lentement, mais après un traitement complet, la personne s’est complètement débarrassée de l’acné.

Interaction avec d'autres médicaments

Lors de la consommation de Roaccutane, il est nécessaire d'être aussi prudent que possible lors de la prise d'autres médicaments. Par exemple, l’interaction de l’isotrétinoïne avec des antibiotiques tétracyclines réduit considérablement l’efficacité du traitement.

Les diurétiques des groupes sulfamide et thiazidique augmentent la sensibilité aux rayons ultraviolets, ce qui entraîne un risque de brûlure, même après une brève exposition au soleil. Les tétracyclines sont complètement contre-indiqués à combiner avec le médicament, car cela est lourd avec l'apparition de la pression intracrânienne.

En outre, Roakkutan ne doit en aucun cas être «mélangé» à d'autres médicaments destinés à traiter l'acné, l'acné et les papules, tels que le rétinol, la trétinoïne, le tazarotène, etc.

Ce médicament est contre-indiqué.

En raison de la présence d'une substance puissante, l'isotrétinoïne dans la composition, le médicament ne convient pas à tout le monde.

Roaccutane est donc contre-indiqué dans les catégories de personnes suivantes:

• Les patients qui ont une sensibilité accrue aux composants individuels du médicament.
• Les femmes enceintes ou en allaitant un bébé.
• Personnes obèses.
• Patients atteints de diabète 1 et 2 catégories.
• Personnes portant des lentilles cornéennes pour les yeux.
• Enfants jusqu'à 12 ans.
• Personnes atteintes de maladies associées au foie ou aux reins.

En outre, le médicament est conçu pour éliminer les formes complexes d’acné. Son utilisation pour le traitement de formes modérées et légères de maladies de la peau n’est pas souhaitable.

Effets secondaires

Pendant le traitement par Roaccutane, les patients présentent souvent des effets secondaires. Dans certains cas, vous pouvez vous en débarrasser en ajustant la dose. Dans d'autres cas, les effets de la consommation peuvent persister même après l'arrêt de la pilule. Ainsi, les effets de la drogue peuvent être exprimés en violations.

De l'épiderme et des muqueuses:

• Assombrissement périodique de la cornée.
• L'apparition d'une éruption cutanée avec démangeaisons.
• Lèvres sèches.
• L'apparition de la dermatite.
• Transpiration excessive.
• Saignements de nez.
• Cheveux clairsemés
• Hyperpigmentation.
• Conjonctivite
• Douleur lors du port de lentilles de contact.

Du côté du système nerveux central:

• Haute pression intracrânienne.
• Maux de tête périodiques.
• Crampes
• La dépression.

Du tube digestif:

Du système musculo-squelettique:

• L'arthrite
• Douleur périodique dans les muscles et les articulations.

Dans certains cas, les effets suivants peuvent également se produire:

• Perturbation de la perception des couleurs (effet réversible).
• Déficience visuelle réversible par faible luminosité.
• L'apparition de la photophobie.
• Puffiness du nerf optique.
• Déficience auditive à certaines fréquences.

IMPORTANT! Habituellement, les complications surviennent en raison de l’apparence d’une sensibilité aux composants ou si le patient ne respecte pas les prescriptions et les dosages prescrits par le spécialiste.

Dans la vidéo sur l'utilisation de Roaccutane

Roaccutane est bien sûr un outil qui vous permet de traiter efficacement l’acné sévère chez l’homme. Toutefois, en raison du fait que le médicament présente un certain nombre de contre-indications et d'effets secondaires, des experts expérimentés, avant de le transmettre au patient afin qu'il élimine les maladies de la peau, pesent soigneusement les avantages et les inconvénients. En outre, afin de prévenir la survenue d'une complication, une personne en cours de traitement doit être examinée dans un établissement médical.

Roaccutane: mode d'emploi

La composition

Description

Action pharmacologique

Rétinoïde pour le traitement systémique de l'acné

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne).

Le mécanisme d'action exact de Roaccutane® n'a pas encore été élucidé, cependant, il a été établi que l'amélioration du tableau clinique d'acné sévère est associée à la suppression de l'activité des glandes sébacées et à une diminution confirmée par leur histologie. En outre, l'isotrétinoïne a un effet anti-inflammatoire sur la peau.

L'hyperkératose des cellules épithéliales du follicule pileux et de la glande sébacée conduit à la desquamation des cornéocytes dans le canal glandulaire et à l'occlusion de ce dernier par la kératine et un excès de sécrétion sébacée. Viennent ensuite la formation du comedo et, dans certains cas, l’adhésion à

Pharmacocinétique

La dynamique des concentrations de médicaments dans le sang peut être prédite sur la base d'un modèle de pharmacocinétique linéaire.

Aspiration
Chez les volontaires sains et les patients souffrant d’acné kystique, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) après administration de 80 à 100 mg d’isotrétinoïne étaient d’environ 250 ng / ml et ont été atteintes en 1 à 4 heures.
La prise d'isotrétinoïne avec des aliments augmente la biodisponibilité de 2 fois par rapport au jeûne, probablement en raison d'une meilleure absorption de ce composé à lipophilie élevée. De plus, l'ingestion d'isotrétinoïne s'accompagne généralement d'une diminution des fluctuations de la biodisponibilité systémique.

Distribution
L'isotrétinoïne se lie fortement aux protéines plasmatiques (99,9%), de sorte que, dans une large gamme de concentrations thérapeutiques, le contenu de la fraction libre (pharmacologiquement active) du médicament est inférieur à 0,1% de sa quantité totale. La protéine de liaison principale est apparemment l'albumine.
Le volume de distribution de l’isotrétinoïne chez l’homme n’est pas connu car il n’existe pas de forme galénique pour une administration par voie intraveineuse.
L'isotrétinoïne traverse la barrière placentaire en quantités pouvant causer des malformations congénitales du fœtus. L'isotrétinoïne lipophile est très susceptible de passer dans le lait maternel.

Métabolisme
Le principal métabolite de l'isotrétinoïne est la 4-oxo-isotrétinoïne, qui se forme rapidement après l'administration orale du médicament. De plus, l'isotrétinoïne in vivo est métabolisée d'une autre manière pour former la trétinoïne (acide rétinoïque tout-trans). Des données convaincantes sur la glucuronisation des métabolites chez l'homme ne suggèrent toutefois pas très probablement des études chez l'animal. Des études menées chez l'homme et chez le chien indiquent une circulation entérohépatique de l'isotrétinoïne, qui pourrait jouer un rôle dans les différences individuelles dans les concentrations plasmatiques du médicament.

Enlèvement
L'isotrétinoïne semble être excrétée presque exclusivement par le métabolisme hépatique et l'excrétion de la bile. Chez les volontaires sains et les patients présentant la forme kystique de l'acné, la demi-vie de la forme inchangée du médicament après administration orale est en moyenne de 20 heures (7 à 39 heures).
La demi-vie moyenne de la 4-oxoisotrétinoïne chez les patients atteints d’acné kystique est un peu plus longue, en moyenne 25 heures (de 17 à 50 heures).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Étant donné que l'isotrétinoïne est contre-indiquée en cas de violation de la fonction du foie ou des reins, on ne dispose d'aucune donnée sur la pharmacocinétique du médicament chez ce groupe de patients.

Des indications
Acné kystique sévère nodulaire; l'acné, qui n'est pas susceptible d'un traitement antérieur, en particulier l'acné kystique et globuleuse, en particulier sur le corps.

Indications d'utilisation

Contre-indications

Grossesse et allaitement

Roaccutane est un médicament à fort effet tératogène. Il est donc contre-indiqué aux femmes enceintes ou susceptibles de l’être pendant le traitement. Si une grossesse survient pendant une période au cours de laquelle une femme prend du Roaccutane (peu importe la dose ou même peu de temps), il existe un très grand danger d'avoir un enfant présentant des troubles du développement. Ce risque existe pour tous les fruits exposés au médicament.

Roaccutane est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer, à moins que leur état de santé ne satisfasse à tous les critères suivants:
elle souffre d'une forme grave d'acné kystique qui résiste aux méthodes de traitement habituelles;
elle comprendra sûrement et suivra les instructions du médecin;
elle est capable de se conformer à des mesures contraceptives fiables et obligatoires;
elle est informée par un médecin du risque de grossesse pendant le traitement par Roaccutane et dans un délai d'un mois après la fin du traitement;
elle confirme qu'elle comprend l'essentiel des précautions;
Un test de grossesse, effectué 2 semaines avant le début du traitement, a donné un résultat négatif. Pendant le traitement, un test de grossesse est recommandé tous les mois.
au cours du mois précédant le traitement par Roaccutane, au cours du traitement et dans le mois suivant son arrêt, elle utilise sans interruption des méthodes de contraception efficaces (voir «Interactions»);
Le traitement par Roaccutane ne commence que le 2-3ème jour du prochain cycle menstruel normal;
lorsqu'elle traite la récidive de la maladie, elle doit constamment utiliser les mêmes méthodes de contraception efficaces un mois avant le début du traitement par Roaccutane, pendant le traitement et un mois après son achèvement.
L'utilisation de contraceptifs selon les instructions ci-dessus doit être recommandée même aux femmes qui n'utilisent généralement pas de contraception en raison de l'infertilité.

Si, malgré les précautions prises, pendant la grossesse avec Roaccutane ou dans le mois qui suit son interruption, une grossesse survient, le risque de malformations fœtales très graves (en particulier du système nerveux central, du cœur et des gros vaisseaux sanguins) est élevé. De plus, le risque de fausse couche augmente.

Une personne a documenté des malformations congénitales graves du fœtus associées à la nomination de Roaccutane, notamment une hydrocéphalie, une microcéphalie, des anomalies de l'oreille externe (microtie, contraction ou absence du conduit auditif externe), une microphtalmie, des anomalies cardiovasculaires, des malformations de la face, de la glande thymique, pathologie des glandes parathyroïdes malformations cérébelleuses.

Étant donné que l'isotrétinoïne a une forte lipophilie, il est très probable qu'elle passe dans le lait maternel. En raison des effets secondaires possibles, Roaccutane ne doit pas être administré aux mères qui allaitent.

Roaccutane

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Roaccutane est un médicament anti-inflammatoire et antiséborrhéique pour le traitement de l'acné. Fait référence aux rétinoïdes (analogues structuraux de la vitamine A).

Forme de libération et composition

Roaccutane est disponible sous forme de gélules: ovale, opaque, avec un corps et un couvercle de couleur brun-rouge et blanche et une inscription noire sur la surface de "ROA 10" ou "ROA 20"; le contenu est une suspension homogène de couleur jaune ou jaune foncé (10 pièces dans des blisters, dans un paquet de carton de 3 ou 10 blisters).

1 capsule contient:

• Ingrédient actif: isotrétinoïne - 10 ou 20 mg;
• Composants auxiliaires: cire d'abeille, huile de soja, huile de soja, partiellement hydrogénée, huile de soja, hydrogénée;
• Corps et capsule de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, glycérol à 85%, colorant rouge à l’oxyde de fer, Karion 83 (mannitol, amidon de pomme de terre hydrolysé, sorbitol);
• Composition de l'encre: colorant noir oxyde de fer, gomme laque (utilisez une encre toute prête, Opacode Black S-1-27794).

Indications d'utilisation

Roaccutane est utilisé pour traiter les formes sévères d’acné (acné conglobée, acné présentant un risque de formation de cicatrices ou d’acné nodulaire-kystique) et l’acné qui ne se prête pas à d’autres traitements.

Contre-indications

• Hyperlipidémie sévère;
• L'hypervitaminose A;
• Insuffisance hépatique;
• Traitement simultané avec des tétracyclines;
• La grossesse;
• Période d'allaitement;
• L'âge des enfants jusqu'à 12 ans;
• Hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.

Relatif (à prendre avec prudence, risque accru d'effets secondaires):

• Le diabète sucré;
• Perturbation du métabolisme des lipides;
• L'obésité;
• Alcoolisme;
• La dépression dans l'histoire.

Posologie et administration

Roaccutane est pris par voie orale pendant un repas une ou deux fois par jour. La dose est choisie individuellement au cours du traitement et dépend de l'efficacité thérapeutique et des effets secondaires du médicament.

La dose initiale est de 0,5 mg / kg de poids corporel par jour. Chez la plupart des patients, la dose varie de 0,5 à 1,0 mg / kg de poids corporel par jour. Dans les formes graves de la maladie ou en présence d’acné du tronc, la dose quotidienne de Roaccutane peut aller jusqu’à 2 mg / kg de poids corporel. Il a été établi que la prévention des récidives et la fréquence de rémission sont optimales pour une dose évolutive de 120 à 150 mg / kg. Par conséquent, la durée du traitement varie et dépend de la dose quotidienne chez un patient donné. En règle générale, une rémission complète peut être obtenue en 16 à 24 semaines de traitement. En cas de faible tolérance au médicament, le traitement est poursuivi à doses réduites et, par conséquent, sa durée augmente.

Dans la plupart des cas, un seul traitement suffit pour une guérison complète. En cas de rechute évidente, un traitement répété est prescrit aux mêmes doses quotidiennes et de cours. Après le retrait du médicament, des améliorations sont observées pendant 8 semaines supplémentaires, de sorte qu'un traitement répété n'est possible qu'après la fin de cette période.

Roakkutan est prescrit aux patients présentant une insuffisance rénale sévère en petites doses, à partir de 10 mg par jour, puis en augmentant progressivement la dose à 1 mg / kg par jour ou à la dose maximale tolérée.

Effets secondaires

Les effets secondaires du médicament dépendent dans la plupart des cas de la dose. Lorsqu’on utilise Roaccutane aux doses recommandées, le rapport bénéfice / risque (en tenant compte de la gravité de la maladie) est acceptable pour le patient. En règle générale, les effets indésirables sont réversibles et disparaissent après l'arrêt du médicament ou l'adaptation de la posologie, mais certains d'entre eux peuvent persister même après l'arrêt du traitement.

Lors de l'utilisation de Roaccutane, les systèmes et organes suivants peuvent provoquer des effets secondaires:

• Système digestif: diarrhée, pancréatite (des cas isolés d’issue fatale sont décrits), nausée, saignements, iléite, colite, hépatite (dans de rares cas), augmentation transitoire et réversible de l’activité transaminase hépatique;
• Système respiratoire: rarement - bronchospasme (généralement chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique);
• Système musculo-squelettique: arthrite, tendinite, douleurs musculaires avec ou sans augmentation de la créatine phosphokinase sérique, hyperostose, calcification des tendons et des ligaments, douleurs articulaires, autres modifications osseuses;
• Système hématopoïétique: diminution de l'hématocrite, neutropénie, accélération de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, anémie, leucopénie, diminution ou augmentation du nombre de plaquettes;
• Système nerveux central et santé mentale: maux de tête, convulsions, dépression, troubles du comportement, augmentation de la pression intracrânienne;
• Organes sensoriels: photophobie, altération de l'acuité visuelle, altération de l'adaptation à l'obscurité; rarement - kératite, conjonctivite, gonflement du nerf optique, altération de la perception des couleurs, blépharite, irritation des yeux, cataracte lenticulaire, perte d’audition à certaines fréquences sonores;
• Système immunitaire: infections systémiques ou locales causées par des agents pathogènes à Gram positif;
• Effets dus à l'hypervitaminose A: muqueuses sèches, y compris cavité nasale (saignement), lèvres (chéilite), yeux (opacification réversible de la cornée, conjonctivite, intolérance aux lentilles de contact) et laryngopharynx (enrouement de la voix);
• Réactions dermatologiques: démangeaisons, transpiration, paronychie, éruption cutanée, érythème / dermatite du visage, onystystrophie, granulome pyogénique, amincissement persistant des cheveux, prolifération accrue de tissus de granulation, formes fulminantes de l'acné, perte réversible des cheveux, hyperpigmentation, photoallergie, hypertistisme, rajeunissement des cheveux, hyperpigmentation, traitement précoce), léger traumatisme cutané;
• Indicateurs de laboratoire: hypercholestérolémie, diminution du taux de lipoprotéines de haute densité, hypertriglycéridémie, hyperuricémie; rarement, hyperglycémie; dans certains cas, diabète sucré nouvellement diagnostiqué, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sérum (en particulier chez les patients soumis à des exercices intenses);
• Autres réactions: hématurie, vascularite, glomérulonéphrite, lymphadénopathie, protéinurie, réactions d'hypersensibilité systémique.

Au cours de la surveillance après commercialisation, des cas de réactions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe) ont été décrits.

Instructions spéciales

Roaccutane doit être prescrit par un dermatologue conscient du risque de tératogénicité du médicament et expérimenté avec les rétinoïdes systémiques.

Le sang prélevé ne doit pas être prélevé chez des patients recevant Roaccutane ou l'ayant utilisé au cours du dernier mois.

Avant le traitement, un mois après le début du traitement et tous les trois mois, il est recommandé de surveiller les enzymes hépatiques, les lipides sériques à jeun et la fonction hépatique.

L'exacerbation de l'acné, qui survient rarement au début du traitement, a lieu dans les 7 à 10 jours et ne nécessite pas d'ajustement posologique.

Au début du traitement, il est recommandé d’utiliser un baume, une crème ou une pommade pour le corps hydratant pour réduire la sécheresse des muqueuses et de la peau.

Chez les patients traités par Roaccutane et dans les 5 à 6 mois suivant la fin du traitement, il convient d’éviter le traitement au laser, la dermabrasion chimique en profondeur et l’épilation à la cire.

Si les lentilles de contact sont intolérantes, des lunettes doivent être utilisées pendant toute la durée du traitement.

Il est nécessaire de limiter l'exposition aux ultraviolets et au soleil et d'utiliser des écrans solaires avec un facteur de protection d'au moins 15 SPF.

Avec le développement de l'hypertension intracrânienne bénigne, maladie intestinale inflammatoire avec diarrhée hémorragique sévère et réactions allergiques graves, Roaccutane doit être immédiatement annulé.

En raison de la réduction possible de la vision nocturne, les patients doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent la nuit. Il convient de surveiller attentivement l'état de l'acuité visuelle.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation simultanée du médicament et de la vitamine A n'est pas recommandée, car il est possible que les symptômes de l'hypervitaminose A augmentent.

En raison du risque d'augmentation de la pression intracrânienne, l'administration simultanée de Roaccutane et de tétracyclines est contre-indiquée.

Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments contenant de la progestérone, il est donc déconseillé d'utiliser des contraceptifs contenant de faibles doses de progestérone.

En raison de l'augmentation possible de l'irritation locale, l'utilisation simultanée d'isotrétinoïne et de médicaments kératolytiques ou exfoliatifs locaux pour le traitement de l'acné est contre-indiquée.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de l'humidité et de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie - 3 ans.

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Roaccutane

Roaccutane: mode d'emploi et avis

Nom latin: Roaccutane

Code ATX: D10BA01

Ingrédient actif: isotrétinoïne (isotrétinoïne)

Fabricant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Suisse)

Actualisation de la description et de la photo: 29/12/2017

Prix ​​en pharmacie: à partir de 1617 roubles.

Roaccutane est un médicament anti-séborrhéique et anti-inflammatoire utilisé dans le traitement de l'acné.

Forme de libération et composition

Roakkutana sous forme de libération de capsules -: ovale, opaque; le contenu des gélules - suspension de consistance uniforme du jaune foncé au jaune; sur 10 mg - rouge brun, sur la surface de l'inscription "ROA 10" à l'encre noire; 20 mg chacun - un demi brun rouge, l’autre blanc, en surface, l’inscription «ROA 20» à l’encre noire (par blisters de 10 chacun, dans un paquet de carton de 3 ou 10 blisters).

Composition 1 capsule:

• ingrédient actif: isotrétinoïne - 10 ou 20 mg;
• composants auxiliaires (10/20 mg): cire d'abeille - 7,68 / 15,36 mg, huile de soja - 107,92 / 215,84 mg, huile de soja hydrogénée - 7,68 / 15,36 mg, partiellement huile de soja hydrogénée - 30,72 / 61,44 mg;
• enveloppe de la capsule (10/20 mg): gélatine - 75,64 / 120,66 mg, glycérol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitol, amidon de pomme de terre hydrolysé, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, colorant rouge oxyde de fer (E172) - 0,185 / 0,145 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• encre: gomme laque, colorant à l'oxyde de fer noir (E172); L'utilisation de l'encre prête à l'emploi Opacode Black S-1-27794.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne). Le mécanisme d’action exact de la substance active de Roaccutane n’a pas encore été entièrement déterminé, mais il a été prouvé que l’amélioration de l’état des patients atteints de formes sévères d’acné (diminution de la gravité des symptômes) était due à une inhibition de l’activité des glandes sébacées et à une diminution de leur taille, confirmée par des études histologiques. L'isotrétinoïne a également un effet anti-inflammatoire sur la peau.

La cause de la desquamation des cornéocytes dans le canal des glandes sébacées et de l'occlusion de ces derniers par un excès de la sécrétion sébacée et de la kératine devient une hyperkératose des cellules épithéliales de la glande sébacée et du bulbe pileux. À l'avenir, cela conduira à la formation de comédon et, dans certains cas, au développement du processus inflammatoire. L'isotrétinoïne est un inhibiteur de la prolifération des sébocytes et agit sur l'acné en normalisant le processus de différenciation cellulaire. Le sébum est le principal substrat pour la croissance de Propionibacterium acnes. Une diminution de la production de sébum inhibe donc la colonisation bactérienne du canal.

Pharmacocinétique

Étant donné que les paramètres pharmacocinétiques de l'isotrétinoïne et de ses métabolites tendent à être linéairement dépendants, il est possible de prédire sa teneur en plasma au cours du traitement en fonction des informations obtenues après une seule dose. Cette caractéristique de Roaccutane confirme également l'absence d'influence sur l'activité des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des médicaments.

L'absorption d'isotrétinoïne par le tractus gastro-intestinal peut varier. Sa biodisponibilité absolue n'est pas déterminée, car Roaccutane n'est pas disponible sous une forme posologique destinée à une administration par voie intraveineuse à l'homme. Cependant, l'extrapolation des résultats des études auxquelles les chiens ont pris part permet de formuler des hypothèses sur une biodisponibilité systémique suffisamment basse et variable. Chez les patients acnéiques, la concentration plasmatique maximale d’isotrétinoïne à l’état d’équilibre après ingestion de 80 mg de Roaccutane à jeun était de 310 ng / ml (la valeur variait entre 188 et 473 ng / ml) et était atteinte en environ 2 à 4 heures. Le contenu plasmatique de l'isotrétinoïne est environ 1,7 fois supérieur à celui du sang, en raison du degré insignifiant de pénétration de la substance dans les globules rouges.

Prendre Roaccutane avec de la nourriture augmente la biodisponibilité de 2 fois par rapport au jeûne.

Le degré de liaison de l'isotrétinoïne aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) tend au maximum (99,9%). Par conséquent, dans une large gamme de doses recommandées, la concentration de la substance active sous forme inchangée, à activité pharmacologique, ne dépasse pas 0,1% de la dose prise.

La quantité de distribution d'isotrétinoïne chez l'homme n'a pas été déterminée, Roaccutane n'étant pas disponible sous forme posologique par voie intraveineuse.

Chez les patients présentant une acné sévère et prenant 40 mg de médicament deux fois par jour, la concentration d'équilibre dans le sang d'isotrétinoïne était de 120 à 200 ng / ml. Les concentrations de 4-oxo-isotrétinoïne chez ces patients étaient 2,5 fois supérieures à celles de l'isotrétinoïne. Les informations sur la pénétration du médicament dans les tissus lorsqu'elles sont utilisées chez l'homme sont considérées comme insuffisantes. Le contenu de l'isotrétinoïne dans l'épiderme est deux fois moins élevé que dans le sérum.

Après administration orale dans le plasma, 3 principaux métabolites sont déterminés: la 4-oxo-rétinoïne, la trétinoïne (acide rétinoïque entièrement trans) et la 4-oxo-isotrétinoïne. Le métabolite principal est la 4-oxo-isotrétinoïne, dont la teneur plasmatique à l'état d'équilibre est 2,5 fois supérieure à celle de l'isotrétinoïne. Des métabolites de moindre importance clinique (par exemple, les glucuronides) ont également été identifiés, mais leur structure n'a pas été établie avec précision dans tous les cas.

Les métabolites de l'isotrétinoïne sont caractérisés par une activité biologique, prouvée par plusieurs tests de laboratoire. Par conséquent, l'effet thérapeutique de Roaccutane chez les patients peut être dû à l'activité pharmacologique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites. Étant donné que l'isotrétinoïne et la trétinoïne (acide rétinoïque tout trans) sont transférées de manière réversible l'une dans l'autre, le métabolisme de la trétinoïne dépend du métabolisme de l'isotrétinoïne. Environ 20-30% de la dose est métabolisée par isomérisation. La circulation entérohépatique affecte de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'isotrétinoïne.

Des études de processus métaboliques in vitro confirment que l’isotrétinoïne est convertie en 4-oxo-isotrétinoïne et en trétinoïne avec la participation de plusieurs enzymes du cytochrome P.₄₅₀ (CYP). Vraisemblablement, aucune des formes dans ce cas ne joue un rôle clé. L'isotrétinoïne et ses métabolites n'altèrent pas de manière significative l'activité des enzymes du système CYP.

Après l'administration orale d'isotrétinoïne, marquée avec un nucléide radioactif, celle-ci est éliminée par les reins et les intestins en quantités approximativement égales. Dans la phase finale, la demi-vie d'un médicament inchangé chez les patients souffrant d'acné est en moyenne de 19 heures. La demi-vie terminale de la 4-oxo-isotrétinoïne est probablement plus longue et dure environ 29 heures.

L'isotrétinoïne est un rétinoïde naturel (physiologique). Les concentrations de rétinoïdes endogènes sont restaurées environ 2 semaines après la fin du traitement par Roaccutane.

Étant donné que l'isotrétinoïne n'est pas acceptable pour le dysfonctionnement du foie, il est impossible de déterminer les paramètres pharmacocinétiques chez les patients de cette catégorie. L'insuffisance rénale ne modifie pas la pharmacocinétique de Roaccutane.

Indications d'utilisation

• acné dans les formes sévères (kystique conglobé / nodulaire, ou s'il existe un risque de formation de cicatrices);
• l'acné avec l'inefficacité des autres traitements.

Contre-indications

• insuffisance hépatique;
• hyperlipidémie sévère;
• l'hypervitaminose A;
• utilisation combinée avec des tétracyclines;
• grossesse (si la grossesse survient pendant la période de traitement ou un mois après la fin de celle-ci, le risque d'avoir un enfant présentant une déficience intellectuelle grave) est très élevé et une période de lactation;
• âge jusqu'à 12 ans;
• hypersensibilité au médicament.

Selon les instructions, Roaccutane doit être utilisé avec prudence dans les états / maladies suivants:

• alcoolisme;
• diabète sucré;
• dépression (données anamnestiques);
• troubles du métabolisme lipidique;
• l'obésité.

Mode d'emploi Roaccutane: méthode et dosage

Roaccutane est pris par voie orale, de préférence en même temps avec de la nourriture.

Fréquence de réception - 1-2 fois par jour.

Le médecin choisit la dose individuellement. L'efficacité du traitement et les effets indésirables dépendent de la dose et varient d'un patient à l'autre.

La dose quotidienne initiale recommandée est de 0,5 mg / kg.

Dans la plupart des cas, la dose quotidienne est comprise entre 0,5 et 1 mg / kg, avec une évolution très grave de la maladie et, en cas de traitement de l'acné, le corps peut augmenter jusqu'à 2 mg / kg.

La posologie optimale du traitement est de 120-150 mg / kg (base de calcul de la durée du traitement). Une rémission complète de l'acné peut souvent être obtenue dans les 16 à 24 semaines suivant le Roaccutane. Avec une tolérance très faible du médicament peut réduire la dose quotidienne et augmenter la durée du cours.

Dans la plupart des cas, l’acné disparaît complètement après un seul traitement. Avec des rechutes évidentes, le cours est répété. Il est nommé au plus tôt 2 mois après la fin du premier cours (période pendant laquelle l'amélioration peut se poursuivre).

En cas d'insuffisance rénale grave, le traitement doit commencer par une dose plus faible (par exemple, 10 mg par jour). À l'avenir, il est augmenté à 1 mg / kg par jour ou le plus tolérable.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont généralement réversibles (après réduction de la dose / arrêt du traitement), mais ils peuvent parfois persister après l’arrêt du traitement par Roaccutane. Dans la plupart des cas, les violations dépendent de la dose.

Effets indésirables possibles:

• système digestif: nausée, diarrhée, maladie intestinale inflammatoire (iléite / colite), saignement, pancréatite (en particulier avec hypertriglycéridémie concomitante supérieure à 800 mg / dl, dans de rares cas avec issue fatale), augmentation réversible / transitoire de l'activité transaminase hépatique; dans certains cas - hépatite (le plus souvent, les modifications ne dépassaient pas les limites de la norme et, au cours du traitement, elles revenaient aux indicateurs d'origine, mais un ajustement de la dose ou l'annulation du traitement était parfois nécessaire);
• système nerveux central et santé mentale: maux de tête, dépression, troubles du comportement, convulsions, augmentation de la pression intracrânienne ("pseudotumeur cérébral": déficience visuelle, maux de tête, vomissements, nausée, gonflement du nerf optique);
• système respiratoire: rarement - bronchospasme (le plus souvent avec des antécédents d'asthme bronchique);
• système hématopoïétique: neutropénie, accélération de la RSE, réduction de l'hématocrite, anémie, leucopénie, modification du nombre de plaquettes;
• système musculo-squelettique: douleurs musculaires avec ou sans augmentation du taux sérique de créatine phosphokinase, douleurs articulaires, tendinites, arthrite, hyperostose, calcification des tendons / ligaments, autres modifications osseuses;
• système immunitaire: agents pathogènes à Gram positif (Staphylococcus aureus); infections systémiques / locales;
• organes sensoriels: dans certains cas - photophobie, troubles de l'acuité visuelle, perturbation de l'adaptation à l'obscurité (diminution de la sévérité de la vision crépusculaire); rarement - troubles de la couleur (disparaît après l'annulation du traitement), conjonctivite, cataracte lenticulaire, blépharite, kératite, œdème du nerf optique (manifestation d'hypertension intracrânienne), irritation des yeux, perte d'audition à certaines fréquences sonores;
• troubles associés à l'hypervitaminose A: peau sèche, membranes muqueuses, y compris chéilite, saignements nasaux, enrouement, conjonctivite, intolérance aux lentilles cornéennes, opacification de la cornée réversible;
• indicateurs de laboratoire: diminution du taux de lipoprotéines de haute densité, hypertriglycéridémie, hyperuricémie, hypercholestérolémie; rarement - hyperglycémie, diabète sucré (premier diagnostic), augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique (en particulier lors d'efforts physiques intenses);
• réactions cutanées: démangeaisons, éruptions cutanées, des formes fulminantes de l'acné, érythème facial / dermatite, panaris, transpiration, granulome pyogénique, amincissement des cheveux persistants, Onychodystrophie, augmentation de la prolifération du tissu de granulation, la perte de cheveux réversible, photoallergie, hirsutisme, photosensibilité, hyperpigmentation, peau claire traumatisée; Une exacerbation de l'acné peut survenir au début du traitement pendant plusieurs semaines.
• autres: protéinurie, glomérulonéphrite, réactions d'hypersensibilité systémique, hématurie, lymphadénopathie, vascularite (granulomatose de Wegener, vascularite allergique).

Lors des observations post-commercialisation, des cas de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique toxique ont été enregistrés.

Surdose

Une surdose de Roaccutane peut être accompagnée de symptômes caractéristiques de l'hypervitaminose A. Dans ce cas, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique dans les premières heures suivant la prise du médicament à fortes doses.

Instructions spéciales

Roaccutane doit être prescrit par un médecin, de préférence un dermatologue expérimenté avec les rétinoïdes systémiques et conscient du risque de tératogénicité. Les patients de sexe féminin et masculin doivent en être informés et disposer d'une copie de la brochure d'information.

Pour éviter les effets non désirés de Roaccutane sur le corps d’autres personnes, il ne peut être donné de sang à des patients qui ont reçu ou ont reçu le médicament peu de temps avant (dans les 30 jours).

Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et les enzymes hépatiques avant le début du traitement, un mois après le début du traitement, puis tous les 3 mois, ou selon les indications. En règle générale, l'augmentation des transaminases hépatiques est de nature transitoire et réversible et se situe dans les limites de la normale. En cas de dépassement de la norme, une réduction de la dose ou une annulation du traitement est indiquée.

Avec la même fréquence, il est nécessaire de déterminer le taux sérique de lipides à jeun. Normalement, la normalisation de la concentration en lipides se produit après la réduction de la dose, l’arrêt du traitement et le régime Une augmentation cliniquement significative des taux de triglycérides doit être surveillée. Leur élévation au-dessus de 9 mmol / l ou de 800 mg / dl peut survenir lors de l'apparition d'une pancréatite aiguë, parfois mortelle. Le traitement est interrompu en cas d'hypertriglycéridémie persistante ou de l'apparition de symptômes de pancréatite.

Dans de rares cas, des symptômes psychotiques et une dépression surviennent pendant le traitement et très rarement - tentatives de suicide. Bien que le lien de causalité avec Roaccutane n'ait pas encore été établi, il convient de prendre des précautions particulières lors de la prescription du médicament à des patients souffrant de dépression anamnésique. Il est également nécessaire de surveiller tous les patients pour le développement de la dépression au cours de la prise de la drogue (avis d'expert peut être nécessaire). Si l'annulation du traitement n'entraîne pas la disparition des symptômes, des observations supplémentaires et un traitement par un spécialiste sont nécessaires.

Au début du traitement, une exacerbation de l'acné était observée dans de rares cas, disparaissant sans ajustement de la dose de Roaccutane pendant 7 à 10 jours.

Quelques années après le traitement de la dyskératose de Roaccutane, la dose globale et la durée du traitement dépassant celles recommandées pour le traitement de l'acné ont entraîné des modifications osseuses, notamment une hyperostose, la fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire, une calcification des tendons / ligaments. À cet égard, lors de la prescription de Roaccutane, tout patient doit d'abord évaluer avec soin le rapport bénéfice / risque.

Au début du traitement, l'utilisation de pommades hydratantes ou de crèmes pour le corps et le baume à lèvres est recommandée aux patients afin de réduire la sécheresse des muqueuses et de la peau.

Les patients en phase de prise de Roaccutane pour détecter l'apparition de réactions cutanées sévères doivent faire l'objet d'une surveillance attentive (si nécessaire, le traitement est annulé).

Le traitement au laser et les procédures de dermabrasion par chimie profonde au cours du traitement, ainsi que 5 à 6 mois après la fin du traitement, doivent être évités (cicatrisation accrue dans des zones atypiques et développement d'hypo et d'hyperpigmentation). Pendant la période de réception de Roaccutane et pendant un an et demi après sa cessation, il n’est pas nécessaire de procéder à une épilation à la cire (risque de décollement de l’épiderme, d’apparition de dermatite et de cicatrices).

En règle générale, les opacités de la cornée, la sécheresse conjonctive des yeux, la kératite et l'aggravation de la vision nocturne après Roaccutane sont annulés. Pour la sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, il est possible d'utiliser des onguents ou préparations hydratantes pour les yeux ou des préparations de larmes artificielles. Avec la conjonctive sèche, il est nécessaire de contrôler le développement probable de la kératite. Si vous avez des problèmes de vision, vous devriez consulter un ophtalmologiste (vous pouvez annuler le traitement). En cas d'intolérance aux lentilles de contact pendant la période de prise de Roaccutane, vous devez utiliser des lunettes.

Pendant le traitement, il est nécessaire de limiter l’influence des rayons solaires / ultraviolets. Il est recommandé d’utiliser des écrans solaires avec un facteur de protection élevé (au moins 15 SPF).

Avec le développement de l'hypertension intracrânienne bénigne, incl. Lorsqu'il est associé à des tétracyclines, Roaccutane est immédiatement arrêté. En outre, l’annulation immédiate du traitement est indiquée en cas de diarrhée hémorragique grave.

Les patients appartenant à un groupe à haut risque (diabète, obésité, alcoolisme chronique ou altération du métabolisme des graisses) peuvent nécessiter des tests de laboratoire plus approfondis sur le glucose et les lipides pendant le traitement. En cas de diabète (confirmé ou suspecté), une détermination plus fréquente de la glycémie est recommandée.

Chez certains patients, au cours de la période de traitement, l’acuité de la vision nocturne peut diminuer, ce qui, dans certains cas, persiste après la fin du traitement. À cet égard, il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent la nuit (une surveillance attentive de l'acuité visuelle est nécessaire).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse est une contre-indication absolue à la prescription d'un traitement par Roaccutane. Si la patiente tombe enceinte pendant le traitement ou dans le mois qui suit l’arrêt du traitement, le risque d’avoir un enfant atteint de malformations intra-utérines graves est considéré comme très élevé.

L'isotrétinoïne a un fort effet tératogène. Lorsqu'une grossesse survient pendant l'administration de ce médicament, à n'importe quelle dose et même pendant une courte période, le risque de malformations intra-utérines fœtales est très élevé (notamment du système nerveux central, des gros vaisseaux sanguins et du cœur). La fréquence des fausses couches augmente également.

Roaccutane ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer, à moins que l'état de la patiente ne réponde pas à tous les critères suivants:

• elle souffre d'une forme d'acné sévère (acné avec un risque élevé de formation de cicatrice, d'acné conglobée ou d'acné nodulaire-kystique), qui présente une résistance aux méthodes de traitement plus douces;
• elle comprend parfaitement le besoin de précautions et est prête à utiliser les méthodes de contraception fiables recommandées par le médecin;
• elle comprend avec précision et est disposée à satisfaire toutes les exigences d'un spécialiste;
• au cours d'un traitement lié à la récurrence de la maladie, elle s'engage à utiliser de manière constante les mêmes méthodes contraceptives efficaces un mois avant le début du traitement par isotrétinoïne, pendant le traitement et pendant un mois après son achèvement, ainsi qu'à se soumettre à un test de grossesse fiable pour la détermination de la grossesse;
• elle a reçu du médecin des informations sur les risques caractéristiques de la grossesse survenus au cours du traitement et dans le mois qui a suivi son arrêt, ainsi que sur la nécessité d’une consultation urgente au moindre soupçon de grossesse;
• elle s'engage à rendre visite au médecin tous les mois;
• elle a été avertie par un spécialiste de l'inefficacité possible des contraceptifs;
• elle ne devrait commencer le traitement que le 2-3ème jour du prochain cycle menstruel normal;
• elle a confirmé avoir compris la nature des précautions prises;
• le résultat du test de grossesse le plus précis, obtenu 11 mois avant le début du traitement par isotrétinoïne, est négatif; Les médecins recommandent vivement un test de grossesse tous les mois pendant le traitement et cinq semaines après son achèvement;
• elle comprend la nécessité et applique en permanence des contraceptifs efficaces pendant 1 mois avant de commencer à prendre Roaccutane, pendant le traitement et pendant 1 mois après son achèvement; Il est souhaitable d’utiliser au moins deux méthodes différentes de contraception, dont la contraception barrière.

L'utilisation de contraceptifs conformément aux prescriptions ci-dessus est recommandée même chez les patientes qui n'utilisent généralement pas de méthodes contraceptives en raison de l'infertilité (à l'exclusion des femmes ayant subi une hystérectomie), d'un manque de sexualité ou d'aménorrhée.

Conformément à la pratique clinique approuvée, un test de grossesse, dont la sensibilité ne devrait pas être inférieure à 25 mUI / ml, doit être effectué au cours des 3 premiers jours du cycle menstruel.

Avant de commencer le traitement pour exclure une éventuelle grossesse avant d'utiliser des contraceptifs, la date et le résultat du test de grossesse initial sont enregistrés par un spécialiste. Les femmes ayant des menstruations irrégulières doivent être soumises à un test de grossesse en fonction de l'activité sexuelle. Il est généralement effectué 3 semaines après un rapport sexuel non protégé. Le médecin doit parler avec le patient des méthodes contraceptives.

Un test de grossesse est effectué le jour de la prescription du médicament ou 3 jours avant la visite de la femme chez le médecin. Ce dernier devrait documenter les résultats du test. Roaccutane ne peut être prescrit qu'aux femmes qui ont utilisé des contraceptifs efficaces pendant au moins un mois avant le traitement.

Au cours de la thérapie, des visites obligatoires chez le médecin traitant sont recommandées tous les 28 jours. La nécessité d'une vérification mensuelle de l'absence de grossesse est due à la pratique locale, à l'activité sexuelle du patient en particulier et aux violations antérieures du cycle menstruel. Cinq semaines après la fin du traitement, un test est prévu pour exclure une grossesse.

Une ordonnance pour un médicament à une femme en âge de procréer ne peut être prescrite que pour 30 jours, si nécessaire, poursuivez le traitement Roakkutan est à nouveau prescrit. Il est recommandé de planifier le test de grossesse, la prescription et l'achat d'un médicament en pharmacie le même jour. Vous ne pouvez acheter Roaccutane dans une pharmacie que pendant 7 jours à compter de la date à laquelle un médecin vous a délivré une ordonnance.

Dans le cas de patients de sexe masculin prenant ce médicament, les données disponibles confirment que l'exposition à l'isotrétinoïne par le liquide séminal et le sperme de l'homme dans le corps de la femme est insuffisante pour le développement de l'effet tératogène. Les hommes doivent veiller à minimiser les risques de prise de Roaccutane par d’autres personnes, en particulier les femmes.

En cas de grossesse, le traitement de Roaccutane est interrompu. Il est nécessaire de discuter de la faisabilité de sa préservation avec un spécialiste ayant une connaissance approfondie de la tératologie. Il existe des informations documentées sur le diagnostic de malformations fœtales intra-utérines sévères, provoquées par la prise d'isotrétinoïne. Il s'agit notamment des pathologies des glandes parathyroïdes, de la microcéphalie, de l'hydrocéphalie, des malformations du thymus et du visage (fente palatine), des malformations cérébelleuses, des anomalies cardiovasculaires (défauts septaux, transposition des gros vaisseaux, Fallotus tetrad), de la microphtalmie, des anomalies de l'oreille externe absence de conduit auditif externe, microtie).

Étant donné que l’isotrétinoïne est caractérisée par une lipophilie élevée, elle est plus susceptible de pénétrer dans le lait maternel. En raison des effets secondaires possibles, Roaccutane n'est pas prescrit pendant l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation combinée de Roaccutane avec certains médicaments / substances peut entraîner les effets suivants:

• Vitamine A: augmentation des symptômes de l'hypervitaminose A (l'association n'est pas recommandée);
• tétracyclines: augmentation de la pression intracrânienne (l'association est contre-indiquée);
• progestérone: réduire leur efficacité;
• médicaments exfoliatifs / kératolytiques locaux pour le traitement de l'acné: irritation locale accrue (l'association est contre-indiquée).

Les analogues

Les analogues de Roaccutane sont: pommade rétinoïque, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec, inaccessible aux enfants, à des températures pouvant aller jusqu'à 25 ° C.

Durée de vie - 3 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Roaccutane

Selon les critiques, Roaccutane (selon les experts) est bien toléré et respecte scrupuleusement le schéma thérapeutique. Il est également très efficace.

Avec l'acné vulgaire légère, le médicament n'est pas prescrit. Au cours du traitement, il est recommandé aux patients de surveiller l'état du foie et la concentration en lipides (l'analyse est effectuée à jeun).

Le prix de Roaccutane en pharmacie

Le prix moyen d'un dosage de Roaccutane à 10 mg est de 1 678 à 2100 roubles, et d'un dosage à 20 mg, de 2 800 à 3 600 roubles (30 comprimés sont contenus dans l'emballage).